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在延续注册中,产品适用的GB9706.1-2020专用标准已发布但未实施,这种情况如何执行GB9706.1-2020系列标准?

2025-06-25     118

最新医疗器械法规合集

在延续注册中,产品适用的GB9706.1-2020专用标准已发布但未实施,这种情况如何执行GB9706.1-2020系列标准?

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申请延续注册时,对于产品有适用的GB 9706.1-2020配套专用标准的,如专用标准发布公告规定的实施日期为2024年5月1日,则2024年5月1日前申请的延续注册申请,可按原标准要求审评审批;2024年5月1日起申请的,应当按新版GB 9706系列标准要求审评审批。


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来源:网络 或国家官网

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